Жанин :: Инструкция :: Описание препарата

Жанин для наступления беременности

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

-подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;

-изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;

-изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика•ДиеногестАбсорбции. После перорального приема диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 52 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 91-96 %.Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % - не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 3,4-3,7 л/ч.Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5—10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится с мочой, в виде метаболитов (Т1/2 – 14,4 ч.), выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 3:1. Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4 : 6 с периодом полувыведения около 24 ч.Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Препараты гормональной контрацепции бывают двух видов: комбинированные и прогестиновые. Эстроген входит в виде этинилэстрадиола (или эстрадиола валерата в КОК нового поколения на натуральном эстрогене), прогестерон — в виде прогестина.

В состав комбинированных оральных контрацептивов, или КОК, входят эстрогены и прогестерон.

В зависимости от количества эстрогенов, препараты бывают:

• высокодозированные (35 микрограммов, или мкг, например «Диане-35»);• низкодозированные (30 мгк, например «Ярина»);• микродозированные (15 и 20 мкг, например «Клайра»).

Прогестиновые оральные контрацептивы содержат только прогестерон. Их назначают обычно кормящим мамам и тем, кому противопоказан прием эстрогенов.

Раньше гормональная контрацепция выпускалась только в форме таблеток. На сегодняшний день медицина предоставляет несколько способов ввести гормоны в организм:

• таблетки;• вагинальное кольцо «НоваРинг»;• нательный пластырь «Евра»;• внутриматочная спираль «Мирена».

«Дюфастон» — синтетический аналог гормона прогестерон — нашел широкое применение в гинекологии при планировании и вынашивании беременности. В частности, если анализы показали дефицит прогестерона во 2-й фазе цикла (это называется лютеиновая недостаточность), то прием «Дюфастона» окажет незаменимую помощь в зачатии. Обычно назначают 2 таблетки «Дюфастона» по 10 мг в сутки с 11-го по 25-й дни менструального цикла. Рекомендуемый курс — 6 циклов. Доказательство эффективности «Дюфастона» — многочисленные отзывы мам, которые смогли забеременеть при приеме гормональных таблеток.

Забеременела после «Дюфастона», надо ли продолжать прием таблеток?

Действительно, «Дюфастон» — это своеобразная скорая гормональная помощь: забеременеть на его фоне можно раньше планируемых шести циклов. Если беременность наступила до окончания назначенного курса, прием «Дюфастона» нельзя прекращать как минимум до начала второго триместра, иначе высок риск отторжения плода. Следует проконсультироваться с врачом, чтобы он откорректировал схему приема «Дюфастона». Отказ от «Дюфастона» проводят, постепенно уменьшая дозу.

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовой период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Жанин® не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Система органовЧастота
Часто — ≥1/100Нечасто — ≥1/1000 и <1/100Редко — <1/1000Частота неизвестна
Инфекции и инфицирование Вагинит/вульвовагинитСальпингоофорит (аднексит) 
Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекцииИнфекции мочевыводящих путей
 Цистит
Цервицит
Мастит
Грибковые инфекции
Кандидоз
Герпетические поражения полости рта
Грипп
Бронхит
Синусит
Инфекции верхних дыхательных путей
Вирусная инфекция
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)  Миома матки 
Липома молочной железы
Кровь и лимфатическая система  Анемия 
Иммунная система  Аллергические реакции 
Эндокринная система  Вирилизм 
Метаболизм Увеличение аппетитаАнорексия 
Психиатрические расстройства Снижение настроенияДепрессияИзменение настроения
 Психические нарушенияСнижение либидо
БессонницаПовышение либидо
Нарушение сна 
Агрессия
Нервная системаГоловная больГоловокружениеИшемический инсульт 
 МигреньЦереброваскулярные расстройства
 Дистония
Орган зрения  Сухость слизистой оболочки глазНепереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Раздражение слизистой оболочки глаз 
Осциллопсия
Нарушение зрения
Орган слуха  Внезапная потеря слуха 
Шум в ушах
Головокружение
Нарушение слуха
Сердце  Сердечно-сосудистые расстройства 
Тахикардия, включая увеличение ЧСС
Сосуды Гипертензия, гипотензияТромбоз/ТЭЛА 
 Тромбофлебит
Диастолическая гипертензия
Ортостатическая циркуляторная дистония
Приливы
Варикозное нарушение вен
Патология вен
Боль в области вен
Патология дыхательных путей, грудной клетки и средостения  Бронхиальная астма 
Гипервентиляция
ЖКТ Боль в животе, включая боль в нижних и верхних отделах живота, дискомфорт, вздутиеГастрит 
ТошнотаЭнтерит
РвотаДиспепсия
Диарея 
Кожа и подкожные ткани АкнеАллергический дерматитКрапивница
АлопецияАтопический дерматит/нейродермитУзловатая эритема
Сыпь, включая макулярную сыпьЭкземаМультиформная эритема
Зуд, включая генерализованный зудПсориаз 
 Гипергидроз
Хлоазма
Нарушение пигментации/гиперпигментация
Себорея
Перхоть
Гирсутизм
Патология кожи
кожные реакции
Апельсиновая корка
Сосудистые звездочки

У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):

- венозные тромбоэмболические осложнения;

- артериальные тромбоэмболические осложнения;

- цереброваскулярные осложнения;

- гипертензия;

- гипертриглицеридемия;

- изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

- нарушения функций печени;

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Беременность и лактация

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Часто(≥1/100 и <1/10)Нечасто(≥1/1000 и <1/100)Редко(≥1/10 000 и <1/1000)Частотанеизвестна
Инфекции и инфицирование
Вагинит/вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекцииСальпингоофорит (аднексит)Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекцииКандидозГерпетическое поражение полости ртаГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путейВирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
Миома маткиЛипома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
Анемия
Эндокринная система
Вирилизация
Метаболизм
Усиление аппетитаАнорексия
Психиатрические нарушения
Снижение настроенияДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессияИзменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нервная система
Головная больГоловокружениеМигреньИшемический инсультЦереброваскулярные расстройстваДистония
Органы чувств
Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияВнезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слухаНепереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
Артериальная гипертензияАртериальная гипотензияСердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧССТромбоз/тромбоэмболия легочной артерииТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Дыхательная система
Бронхиальная астмаГипервентиляция
Пищеварительная система
Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутиеТошнотаРвотаДиареяГастритЭнтеритДиспепсия
Дерматологические реакции
АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зудАтопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации/гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатологические изменения кожиАпельсиновая коркаСосудистые звездочкиМногоформная эритема
Аллергические реакции
Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматитКрапивницаУзловатая эритема
Костно-мышечная система
Боли в спинеОщущение дискомфорта в мышцах и костяхМиалгияБоли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железы
Боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных железАномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменореюМежменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагиюУвеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных железОтек молочной железыДисменореяВыделения из половых путей/выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого тазаДисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДипареунияГалактореяНарушения менструального циклаВыделения из молочных желез
Общие симптомы
УтомляемостьАстенияПлохое самочувствиеБоли в грудиПериферические отекиГриппоподобные симптомыВоспалениеПовышение температурыРаздражительностьЗадержка жидкости
Результаты обследований
Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела)Повышение уровня ТГ в кровиГиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

— Что делать если беременность не наступает?

Важно соблюдать подобранную вам схему лечения. Для беременности на отмене Жанин назначается обычно на 3-6 месяцев. Не переживайте относительно того, как скажется такая терапия на будущем ребенке: никакого негативного воздействия на плод при приеме Жанина в период планирования не отмечается, заверяют врачи. 

4. Принимая «Жанин», можно ли забеременеть из-за приема других лекарственных препаратов?Принимая «Жанин», можно забеременеть при параллельном лечении антибиотиками (тетрациклином, пенициллином и другими). Кроме того, контрацептивная защита может уменьшиться из-за приема барбитуратов и других лекарств.

5. Принимая «Ярину» или «Жанин», можно ли забеременеть после отмены?Если вы прекратили принимать «Жанин», то можно забеременеть с наибольшей вероятностью в первые три менструальных цикла.

При приеме других лекарственных препаратов перед назначением оральных контрацептивов следует сообщить об этом врачу, поскольку Жанин несовместим с некоторыми лекарствами, от чего может быть снижен контрацептивный эффект.

Если при приеме противозачаточного препарата Жанин менструация отсутствует два цикла подряд или схема приема была нарушена, следует исключить возможную беременность (посетить гинеколога).

Итак, подводим итоги, вопросы о подборе контрацептивов и наступления беременности после такого препарата как Жанин всегда должен будет решаться в строго индивидуальном порядке и, конечно же, только после детальной консультации с вашим врачом гинекологом.

Поделиться статьей

Комментарии

Комментариев еще не оставлено
В случае ответов Вам придет уведомление